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  • 我机构在国内率先建立了体细胞临床应用安全检测标准和临床应用规范,为我国制定了第一个“细胞治疗技术管理规范”,为我国细胞免疫治疗规范化临床应用做出了重要贡献。

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  免疫细胞疗法是采集人体自身免疫细胞,经过体外培养,使其数量成千倍增多,靶向性杀伤功能增强,然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞,打破免疫耐受,激活和增强机体的免疫能力,兼顾治疗和保健的双重功效。

  帮助免疫细胞识别肿瘤除了上文说到的给患者回输肿瘤浸润免疫细胞以外,节目中也提到了另外一种免疫细胞疗法,那就是从患者的外周血里把免疫细胞提取出来,对其进行基因改造,给它们增加一个能识别肿瘤的雷达,让这些本来攻击肿瘤的免疫细胞细胞就变得可以攻击肿瘤了,这些免疫细胞击杀肿瘤的同时又可以补充免疫军队,杀死癌细胞。目前大热的CAR-T,CAR-NK免疫细胞疗法等治疗原理都跟此种治疗方式类似。CAR-T免疫细胞疗法,其原理就是科学家从病人的外周血中提取出T细胞,并通过“设计”T细胞,给它安装了一个具有“雷达”功能的“插件”-CAR,使其能够的识别癌细胞并杀死癌细胞。而CAR-NK免疫细胞疗法跟T细胞设计的过程相似,也是在改造下形成了“CAR-NK”细胞。无论是CAR-T还是CAR-NK,在临床上都获得了优秀的成绩,也为众多患者带去了治愈的新希望。

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  需要注意,每个癌症患者体内的免疫细胞水平和状态都是不同的,因此细胞免疫治疗的具体方案还需要经过检测,以及的医生评估后决定。我们体内免疫细胞的攻击性强大,它们不仅能杀死癌细胞,也能杀死某些正常细胞,促进免疫系统释放大量的免疫因子,所以免疫细胞疗法所产生的副作用也正在于此。NK免疫细胞疗法依然处于早期研发阶段,多数该类型物处于I期临床试验阶段。魏则西生前接受的免疫细胞疗法系“DC-CIK生物免疫疗法”,目前仍未有DC-CIK免疫细胞疗法类型物获批上市,早期临床科学试验在实施。

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  免疫细胞疗法费用高昂,主要在于该治疗方法有繁杂的环节和生产成本。如图中所示,无论是无修饰的免疫细胞疗法(如NK免疫细胞疗法)还是基因改造的免疫细胞疗法(如CAR-T),均需要较常规医疗用之外的关键环节,即对免疫细胞在实验室里进行体外分离,培养,扩增,甚至对细胞进行基因改造(CAR-T),其过程会产生高昂的仪器设备和试剂费用,这时相对耗钱高的地方。此外在采用例如CAR-T免疫细胞治疗法时,需要大量前期准备,包括化疗清除淋巴细胞,恢复阶段的各项检测(如免疫细胞,CT扫描,X-光照射),副作用检查和处理,不少于2周住院观察等等。在我国,包括CAR-T、 NK、DC-CIK等不同类型的免疫细胞疗法依然在临床试验阶段,暂无获批上市医产品,因此原则上时不能收取费用。

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