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  • 我机构在国内率先建立了体细胞临床应用安全检测标准和临床应用规范,为我国制定了第一个“细胞治疗技术管理规范”,为我国细胞免疫治疗规范化临床应用做出了重要贡献。

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  本地过继性细胞疗法

  免疫细胞疗法是采集人体自身免疫细胞,经过体外培养,使其数量成千倍增多,靶向性杀伤功能增强,然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞,打破免疫耐受,激活和增强机体的免疫能力,兼顾治疗和保健的双重功效。

  迄今长CAR-T治疗随访数据发布,首次实疾病负担低的患者获益大更加厉害的是,研究者们发现那些治疗前疾病负荷较轻、也就是异常增生的原始细胞<5%的患者,他们从治疗中获得的收益更大,中位生存期达到了20.1个月。这些疾病负荷较轻的患者,超过1/3(35%)在被确诊五年之后仍旧好好地活着,这意味着他们是有可能被治愈的。这是目前为止,用CAR-T治疗ALL随访期长的临床试验,实了此种疗法的潜力。同时,这也是首次发现低疾病负荷患者能够从 CAR- T中受益更多。

  本地过继性细胞疗法

  免疫细胞疗法费用高昂,主要在于该治疗方法有繁杂的环节和生产成本。如图中所示,无论是无修饰的免疫细胞疗法(如NK免疫细胞疗法)还是基因改造的免疫细胞疗法(如CAR-T),均需要较常规医疗用之外的关键环节,即对免疫细胞在实验室里进行体外分离,培养,扩增,甚至对细胞进行基因改造(CAR-T),其过程会产生高昂的仪器设备和试剂费用,这时相对耗钱高的地方。此外在采用例如CAR-T免疫细胞治疗法时,需要大量前期准备,包括化疗清除淋巴细胞,恢复阶段的各项检测(如免疫细胞,CT扫描,X-光照射),副作用检查和处理,不少于2周住院观察等等。在我国,包括CAR-T、 NK、DC-CIK等不同类型的免疫细胞疗法依然在临床试验阶段,暂无获批上市医产品,因此原则上时不能收取费用。

  本地过继性细胞疗法

  同种异体CAR-T细胞更便捷、更便宜的“现货”经过基因改造的治疗性CAR-T细胞“现货”,通过液氮冷冻储存,需要时直接取用,无疑更便捷、更便宜。患者一旦确定了肿瘤标志物,医生直接到液氮冷库找到合适的CAR-T细胞,在几天时间内解冻、制备并输入患者体内即可。通过开发同种异体(即用其他健康人的T细胞)CAR-T细胞来制备“现货”,科学家早就想到了。这种方法解决了自体CAR-T细胞疗法耗时、复杂、昂贵等问题,也产生了更力的治疗性T细胞,能让更多患者受益于CAR-T疗法。

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