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  • 我机构在国内率先建立了体细胞临床应用安全检测标准和临床应用规范,为我国制定了第一个“细胞治疗技术管理规范”,为我国细胞免疫治疗规范化临床应用做出了重要贡献。

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  随着癌症医疗技术突飞猛进,现在我们开始进入不再谈癌色变的时代。特别是免疫疗法的出现,让更多癌症晚期的患者受益,不仅延长他们的生存期限,还提高了他们的生活质量。

  目前,已有两种免疫细胞疗法在2017年获得美国批准上市。即诺华的Kymriah,和Kite Pharmar的Yescarta,就此开启了肿瘤的免疫细胞治疗的新时代。国内目前尚无批准上市的细胞疗法,但今年国家品监督管理(CNDA)批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请,这是国内首个获准临床的CD19靶向的CAR-T产品。我们都知道,人体的免疫细胞分为多种。因此,肿瘤的免疫细胞治疗也包括了不同的种类,主要有两大类:一类是以CIK、DC-CIK、NK等为代表的非特异性的老技术;一类是以CAR-T、TCR-T为代表的需要体外基因改造的特异性的新技术。而Kymriah和Yescarta两种疗法都是CAR-T免疫疗法,CAR-T疗法也是当前的热门。

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  但手术无法解决潜在的、常规检查无法发现的微小病灶,对于此类肿瘤患者来说,术后复发率可能会比较高。放化疗:使用放射线或物治疗癌症的常用治疗手段。但无法区别正常细胞和癌细胞,在杀死癌细胞的时候,也杀死了正常细胞,引发一系列的副作用,降低患者生活质量。靶向治疗:根据肿瘤突变位点,设计靶向物,打击癌细胞。但癌细胞很狡猾,被打击后,它们就学会“伪装”和“隐藏”,产生了耐性,导致治疗失效。常规方法不能抗击癌细胞的时候,科学家们发现了免疫治疗的方法。

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  之前提到的获批上市的两款CAR-T疗法,其适应症就是治疗罹患B细胞前急性淋巴细胞白血病及复发或难治性大B细胞淋巴瘤的患者。虽然,CAR-T细胞免疫疗法已经实在上述血液肿瘤的治疗中体现了良好的靶向性、杀伤性和持久性,但在实体瘤的治疗方面,细胞治疗还并未获得突破。2018年CAR-T治疗有哪些研究新进展?目前,CAR-T项目涉及的靶点在47个以上,热门靶点集中在CD19、CD20、CD22、GPC3、BCMA等。2018年,CAR-T细胞免疫疗法在治疗血液肿瘤方面已经有了突破性进展,并且在CAR-T疗法的技术进步、副作用研究上都有一些重磅的临床研究值得关注。

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