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  • 我机构在国内率先建立了体细胞临床应用安全检测标准和临床应用规范,为我国制定了第一个“细胞治疗技术管理规范”,为我国细胞免疫治疗规范化临床应用做出了重要贡献。

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  细胞免疫疗法,又可以称为过继免疫细胞疗法,它是将机体的免疫细胞在体外进行活化、扩增,细胞来源可能是患者自己的或者是健康人的(前者定制型,定制生产,成本高;后者通用型,可批量生产,成本降低),然后将这些扩增后的免疫细胞回输到患者体内,从而杀伤或杀灭肿瘤细胞的一种疗法。

  免疫细胞疗法,听着好像很陌生,但其实,免疫疗法在很早以前就已经在我们的国家出现了。2009年,卫生部了《医疗技术临床应用管理办法》,将自体免疫细胞治疗技术列为第三类医疗技术。同年卫生部《自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术管理规范》(意见征询稿)。文件中明确规定了医疗机构的基本要求、人员的基本要求、技术管理的基本要求等。2012年,全国医疗服务价格项目规范中,已经将细胞因子活化杀伤(CIK)细胞输注治疗列入医保范围内(项目编码:KND48101)。以上不难看出,国家对于免疫疗法还是重视的。

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  CAR-T疗法:这个疗法分中文名称是“嵌合抗原受体修饰的T淋巴细胞”,是一种对T细胞改造的方法,可以对对T细胞进行修饰,增强其识别、描写表达某种基因的肿瘤细胞能,这个疗法受广大科学家追捧。虽然目前这个疗法在我国还处于临床阶段,但是有临床试验这疗法成功将白血病患者治愈的案列,但在美国,已经有2款进入临床应用阶段。T细胞免疫调节因子:多种细胞因子可以调节T细胞的增值、生存提及功能,例如IL-2, IL-7, IL-15, IL=21, IL-12, GM-CSF和IFNα。目前正在临床中接受检验,其中IL-2是早被用于作为癌症免疫疗法的细胞因子,它在治疗肾细胞癌和黑素瘤的试验中取得过积结果。

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  不同于免疫细胞疗法的关键之处是,干细胞疗法是用于补充更新和修复机体中失能的组织细胞。而免疫细胞疗法是清理排除机体有害物质。然而现代干细胞疗法也逐渐被应用于免疫细胞疗法,因为干细胞可以被导分化为免疫细胞,而被用于下游的免疫细胞疗法。干细胞疗法通常不会直接用于大部分肿瘤的治疗,而是可以帮助肿瘤患者接受大剂量化疗和放疗后恢复生产血液干细胞的能力,改善预后。对少数的血液肿瘤,例如多发性骨髓瘤和多种白血病, 骨髓干细胞移植则具有直接的治疗效果,在临床上也常用到。

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