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  • 我机构在国内率先建立了体细胞临床应用安全检测标准和临床应用规范,为我国制定了第一个“细胞治疗技术管理规范”,为我国细胞免疫治疗规范化临床应用做出了重要贡献。

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  免疫细胞治疗是一种非常复杂的医疗技术,现代医疗界对其认知还不够全面。人体免疫系统中细胞亚群种类复杂,有的细胞数量较少,有的不够活跃。免疫细胞治疗的基本理念就是把少量抗肿瘤细胞种子拿出来,在实验室中活化和培训,使其数量变多,抗肿瘤能力增强,然后再回输到患者体内,把癌细胞控制住。如果免疫细胞回输后免疫力提高会将癌症压制住,那么癌症慢慢就能消失,如果能达到一种平衡,那病人就能长期带瘤生存。

  临床研究发现,无论是哪种免疫细胞疗法,都需要健康有活力的免疫细胞来实现抗癌的目的。因为一些患者会存在没有的免疫细胞来制备免疫细胞疗法的情况。而采用异体健康人的免疫细胞,又存在性等新的问题。因此越来越多的专家认为,佳的办法就是可以在健康的时候,把自己健康的免疫细胞储存起来,一旦生病,可用这些储存的健康免疫细胞治疗疾病[2]。免疫细胞冻存,简单来说就是在人体中抽取血液,然后再将血液中的免疫细胞分离出来,利用低温技术对免疫细胞进行长期的保存。目前免疫细胞冻存大多使用液氮保存,可以将免疫细胞在-196摄氏度的温冻存超过20年。并且冻存的免疫细胞在唤醒之后依旧可以保持当初的作用,从而可以保持年轻时候的活力。

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  对于患者而言,如何从繁杂的信息源里,获取关于免疫细胞疗法的科学认知,辨别伪科学下的种种骗,对患者科学抗癌十分重要。免疫细胞疗法是一种基于免疫细胞应答的新型靶向疗法,科学家通过采用细胞工程和基因工程等技术手段,刺激或者修饰来自人体(自身或者捐助者)的特定免疫细胞来实现疾病的治疗。根据调节免疫系统的策略不同,免疫细胞疗法可分为免疫疗法和抑制免疫疗法两种。目前临床上主要用于治疗癌症、传染性疾病以及自身免疫性疾病等。在癌症治疗领域里常使用的免疫细胞疗法属于免疫疗法,根据靶向调节的免疫细胞种类不同,免疫细胞可进一步分为T细胞 (例如火爆的嵌合抗原受体T细胞免疫疗法CAR-T),T调节细胞,B细胞,树突状细胞(DC, Dendritic Cell),自然杀伤细胞(NK, Natural Killer)等免疫细胞疗法。

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  此外NK免疫细胞疗法不会引起细胞因子释放综合征,移植物抗宿主病等CAR-T免疫细胞疗法需要面对的副作用。NK免疫细胞疗法也有短板,主要有NK 细胞在体内无法增生、在体内存活时间短、需要重复多次治疗。然而,NK免疫细胞疗法依然处于早期研发阶段,多数该类型物处于I期临床试验阶段。例如2021年4月13日,美国授予正在进行I/II 期临床试验中的NK免疫细胞疗法CYNK-001孤儿资格(并非认大规模上市,而是用于患病人数为0.65‰~1‰的罕见病治疗),以用于治疗恶性神经胶质瘤患者。CYNK-001是首个未经基因修饰的人胚胎造血干细胞源性自然杀伤(NK)免疫细胞疗法。

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