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  • 我机构在国内率先建立了体细胞临床应用安全检测标准和临床应用规范,为我国制定了第一个“细胞治疗技术管理规范”,为我国细胞免疫治疗规范化临床应用做出了重要贡献。

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  有一种强细胞免疫疗法,是通过生物技术将体内的免疫细胞,特别是淋巴细胞提取出来,在体外进行人工定向培植到一定的数量,然后再放回体内,起到免疫调节,激发人体免疫力,达到治疗肿瘤癌症的目的。

  这是一个相当精妙的翻译——汉语中,“胞”意指包裹胎儿的结构,亦指同母所生,例如“同胞”、“双胞胎”。而细胞,即取“细小”的“包裹单位”之意,可谓精妙。人体中,数百万亿个细胞,作为生物体基本的功能和结构单位,有序的结合在一起,构成了有血有肉的我们。还有“活”的?——用生命对抗肿瘤温故知新,过去的一百年中,肿瘤的治疗方法历经多次迭代更新。每个人对“化疗”、“靶向治疗”和“抗体治疗”等手段已是耳熟能详。然而,这些治疗手段都有一个共同的特征——物是“死”的,是没有生命的。它们被装载在胶囊或者安瓿瓶内,通过口服或者注射的方式,被动地随血液循环到达肿瘤细胞所在位置,依靠自身的毒性导细胞死亡,其小工作单位就是它们自身——或简单、或复杂的无生命化合物。

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  此外NK免疫细胞疗法不会引起细胞因子释放综合征,移植物抗宿主病等CAR-T免疫细胞疗法需要面对的副作用。NK免疫细胞疗法也有短板,主要有NK 细胞在体内无法增生、在体内存活时间短、需要重复多次治疗。然而,NK免疫细胞疗法依然处于早期研发阶段,多数该类型物处于I期临床试验阶段。例如2021年4月13日,美国授予正在进行I/II 期临床试验中的NK免疫细胞疗法CYNK-001孤儿资格(并非认大规模上市,而是用于患病人数为0.65‰~1‰的罕见病治疗),以用于治疗恶性神经胶质瘤患者。CYNK-001是首个未经基因修饰的人胚胎造血干细胞源性自然杀伤(NK)免疫细胞疗法。

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  免疫治疗或可消除残存癌细胞手术、化疗、放疗,仍然是医疗行业所认知的主流癌症治疗方法。但这些方法目前来看,即便能解决问题也是短暂的。以前癌症通过这三种方法干预后五年复发叫临床治愈,现在大家的观念要改变了,尤其是免疫治疗技术可以让病人带着肿瘤长期存活,临床上叫长期带瘤生存。免疫治疗以前总被当成“万金油”式的辅助治疗,这种看法有偏差。对于癌症这个复杂疾病的治疗,其实就像是打一场复杂的战役,谁当先锋、谁做中军、谁来殿后,要有缜密的战略部署。目前来看,手术、放化疗相当于先锋或者中军,能把大部分癌细胞清除掉。但是癌症有一个特点,理论上有一个癌细胞残存下来将来就有可能转移或者复发。对这种情况,手术、放化疗都无能为力。这时免疫细胞治疗就能发挥出优势。

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