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  • 我机构在国内率先建立了体细胞临床应用安全检测标准和临床应用规范,为我国制定了第一个“细胞治疗技术管理规范”,为我国细胞免疫治疗规范化临床应用做出了重要贡献。

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  免疫细胞治疗是一种非常复杂的医疗技术,现代医疗界对其认知还不够全面。人体免疫系统中细胞亚群种类复杂,有的细胞数量较少,有的不够活跃。免疫细胞治疗的基本理念就是把少量抗肿瘤细胞种子拿出来,在实验室中活化和培训,使其数量变多,抗肿瘤能力增强,然后再回输到患者体内,把癌细胞控制住。如果免疫细胞回输后免疫力提高会将癌症压制住,那么癌症慢慢就能消失,如果能达到一种平衡,那病人就能长期带瘤生存。

  但目前有30%左右的患者无法成功培养出TIL,这是TIL疗法在临床应用上的大障碍。同时,在将TIL回输至患者体内前,需要进行清髓化疗(即对患者进行大剂量化疗短暂压制其免疫系统,TIL被免疫系统清除了),同时在体内继续用大剂量IL-2扩增,而这会让患者出现严重的不良反应,从而也限制了TIL疗法的应用。这是需要攻克的难题,目前已经有无需清髓和高剂量IL-2支持的TIL产品进入临床,包括我国的君赛生物GC101 TIL,国外的Institl Bio的ITIL-306。

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  但是,目前仍未有DC-CIK免疫细胞疗法类型物获批上市,早期临床科学试验在实施。近的一项综合了17个临床试验共计1416人的荟萃分析发现,化疗+DC-CIK免疫细胞治疗方案优于单独使用化疗方案,其客观缓解率高出1.5倍。然而该疗法仍无的据支持其广泛推广,其性和有效性需要更多的临床研究进行评估认。干细胞疗法(Stem-cell therapy)是利用干细胞具有万能分化和复制增生的能力,可以在体外进行培养、定向导分化,从而生产的、正常的、更年轻的细胞、组织甚至器官等,从而代替机体内异常或者失能的部分,帮助机体恢复功能。

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  而临床前研究结果显示,表达ADR的T细胞(ADR-T)可以选择性地消除T细胞和NK细胞的排斥反应,同时保留治疗性T细胞。临床前血液肿瘤和实体瘤实验均表明,与传统的自体CAR-T细胞相比,新型异体CAR-T细胞显示出的扩展性和持久性,也具有更强的抗肿瘤能力和长期生存优势。据悉,研究团队计划在2021年启动临床试验。相信在不久的将来,同种异体CAR-T细胞疗法有望取代目前的自体CAR-T细胞疗法。ADR一旦成功解决宿主免疫排斥障碍,意味着该疗法还可扩展到其他疾病,比如器官移植排异、介导移植物抗宿主病等。

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