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  • 我机构在国内率先建立了体细胞临床应用安全检测标准和临床应用规范,为我国制定了第一个“细胞治疗技术管理规范”,为我国细胞免疫治疗规范化临床应用做出了重要贡献。

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  细胞免疫疗法,又可以称为过继免疫细胞疗法,它是将机体的免疫细胞在体外进行活化、扩增,细胞来源可能是患者自己的或者是健康人的(前者定制型,定制生产,成本高;后者通用型,可批量生产,成本降低),然后将这些扩增后的免疫细胞回输到患者体内,从而杀伤或杀灭肿瘤细胞的一种疗法。

  这是一个前所未有的CAR-T治疗风险,结果纵然是不幸的,但失败的意义正如成功一样,同样可以推动研究者对CAR-T疗法的不断探索。纵观2018年,CAR-T的热度只增不减,虽然上述研究大多尚未正式进入临床试验阶段,但肿瘤细胞免疫的曙光已现,期待未来!在医学界,针对患者自身免疫系统的癌症免疫治疗一直被视为“临床治愈”癌症的新希望。2013年,《科学》杂志将免疫疗法列为年度十大科学突破之一,标志着癌症治疗方式的变革。国内专家也表示,肿瘤免疫治疗将在未来引发一场医学。肿瘤免疫治疗有多个研究方向,近年来,日本、美国、德国等医疗能力领先的国家在癌症免疫细胞治疗方面取得了重大突破。

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  目前,已有两种免疫细胞疗法在2017年获得美国批准上市。即诺华的Kymriah,和Kite Pharmar的Yescarta,就此开启了肿瘤的免疫细胞治疗的新时代。国内目前尚无批准上市的细胞疗法,但今年国家品监督管理(CNDA)批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请,这是国内首个获准临床的CD19靶向的CAR-T产品。我们都知道,人体的免疫细胞分为多种。因此,肿瘤的免疫细胞治疗也包括了不同的种类,主要有两大类:一类是以CIK、DC-CIK、NK等为代表的非特异性的老技术;一类是以CAR-T、TCR-T为代表的需要体外基因改造的特异性的新技术。而Kymriah和Yescarta两种疗法都是CAR-T免疫疗法,CAR-T疗法也是当前的热门。

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  “用细胞解决细胞的问题”—免疫细胞疗法的抗癌之路癌症这个东西被人类认知早可以追溯到我国古代西周,据周礼天官记载:“疡医专管医治肿疡、溃疡、金创、骨折等病”这里的肿疡就是指的肿瘤,虽然当时并没有分清楚良性还是恶性。再到后来古希腊时期,希波克拉底根据他的临床发现,将人体的肿瘤分为“无害性”肿瘤和“危害性”肿瘤。再到近代医学,科学家慢慢指出,癌症其实是由我们自身的健康细胞慢慢转变而来。对于癌症的认知我们一直在不断的刷新,但是对于癌症的结果,我们却保留在比较统一的阶段,就是症。其实大家真的没有必要那么悲观,翻看如今的医学新闻,大家就会惊奇的发现,早期的原位癌可以治愈,就连一些非实体的急性淋巴细胞白血病、已经转移的黑素瘤都被报到出成功治愈的案例。而治愈这些过往被认为是症疾病的方法,就是今天要讨论的主角:免疫细胞疗法。

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