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  • 我机构在国内率先建立了体细胞临床应用安全检测标准和临床应用规范,为我国制定了第一个“细胞治疗技术管理规范”,为我国细胞免疫治疗规范化临床应用做出了重要贡献。

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  有一种强细胞免疫疗法,是通过生物技术将体内的免疫细胞,特别是淋巴细胞提取出来,在体外进行人工定向培植到一定的数量,然后再放回体内,起到免疫调节,激发人体免疫力,达到治疗肿瘤癌症的目的。

  此外NK免疫细胞疗法不会引起细胞因子释放综合征,移植物抗宿主病等CAR-T免疫细胞疗法需要面对的副作用。NK免疫细胞疗法也有短板,主要有NK 细胞在体内无法增生、在体内存活时间短、需要重复多次治疗。然而,NK免疫细胞疗法依然处于早期研发阶段,多数该类型物处于I期临床试验阶段。例如2021年4月13日,美国授予正在进行I/II 期临床试验中的NK免疫细胞疗法CYNK-001孤儿资格(并非认大规模上市,而是用于患病人数为0.65‰~1‰的罕见病治疗),以用于治疗恶性神经胶质瘤患者。CYNK-001是首个未经基因修饰的人胚胎造血干细胞源性自然杀伤(NK)免疫细胞疗法。

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  如何选择适合自己的细胞免疫治疗方案?目前国内及范围内开展的细胞免疫疗法有多家机构,运用的疗法也差异很大,比如有:TCR-T、CAR-T、、CIK、NK、NKT等,肿瘤患者在如何选择适合自己的疗法呢?首先,每个肿瘤患者体内的免疫细胞水平和状态都是不同的,在接受细胞免疫治疗之前,应该行免疫细胞检测,了解体内PD-1、NK、杀伤性T细胞等免疫细胞水平,从而掌握体内的免疫储备及反应情况,在此基础上,制定细胞治疗的种类和方案。

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  近日,一种可以抵抗宿主免疫排斥反应的新型同种异体CAR-T细胞疗法,表现出持久性抗肿瘤效果和长期生存获益,值得期待。近些年,基因工程改造T细胞已成为对抗多种恶性肿瘤的有效疗法。这种疗法从患者血液中提取T细胞,并对其进行基因修饰,以编码识别癌症特异性抗原的受体。其中,CAR-T和TCR-T细胞疗法作为有效的免疫治疗技术,已取得了显著成效并广泛应用于临床。目前,美国已批准三款CAR-T疗法上市,用于治疗血液肿瘤。

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