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  • 我机构在国内率先建立了体细胞临床应用安全检测标准和临床应用规范,为我国制定了第一个“细胞治疗技术管理规范”,为我国细胞免疫治疗规范化临床应用做出了重要贡献。

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  免疫细胞疗法是采集人体自身免疫细胞,经过体外培养,使其数量成千倍增多,靶向性杀伤功能增强,然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞,打破免疫耐受,激活和增强机体的免疫能力,兼顾治疗和保健的双重功效。

  在临床试验和应用中,细胞疗法的新问题不断。除了进入致密的实体瘤中,常见的不良反应有细胞因子释放综合征CRS、脱靶效应、神经毒性、过敏反应、移植物抗宿主病、肿瘤溶解综合征等。其中严重的就是CRS,这是一种致命的失控的全身炎症反应。一位患者在CD19靶向CAR-T细胞(CTL019)输注9个月后,复发CD19-白血病,异常表达抗CD19 CAR,不幸死亡。研究者发现,在T细胞制造过程中,CAR基因被无意地引入到一个癌变的B细胞中,并且其产物与白血病细胞表面的CD19结合,让CAR-T细胞无法识别。

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  不同于免疫细胞疗法的关键之处是,干细胞疗法是用于补充更新和修复机体中失能的组织细胞。而免疫细胞疗法是清理排除机体有害物质。然而现代干细胞疗法也逐渐被应用于免疫细胞疗法,因为干细胞可以被导分化为免疫细胞,而被用于下游的免疫细胞疗法。干细胞疗法通常不会直接用于大部分肿瘤的治疗,而是可以帮助肿瘤患者接受大剂量化疗和放疗后恢复生产血液干细胞的能力,改善预后。对少数的血液肿瘤,例如多发性骨髓瘤和多种白血病, 骨髓干细胞移植则具有直接的治疗效果,在临床上也常用到。

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  免疫疗法虽说毒副作用要比其它化疗物小得多,可能很多人一听到介绍,就觉得自己使用之后肯定没问题。但其实免疫疗法并非没有副作用,也不是对肿瘤起到疗效。免疫治疗在恢复免疫系统,消灭肿瘤细胞的同时,也会促使免疫系统攻击人体正常的组织、器官。因此也会带来相关的免疫毒副作用,患者的器官跟组织都有可能受到累及。像皮肤、消化道、肝脏、内分泌腺体、肾脏、神经系统、眼等器脏部位。临床上,大部分患者可能会出现皮肤发红、肿胀、肺炎、腹泻、疲劳、疼痛、情绪不佳、脱发、易冷、心跳加速、出汗等轻重不一的症状。不过目前大多数症状是相对温和的,如副作用严重,例如免疫相关肺炎和肝炎等副作用,那么就要立即停止免疫治疗。

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