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  • 我机构在国内率先建立了体细胞临床应用安全检测标准和临床应用规范,为我国制定了第一个“细胞治疗技术管理规范”,为我国细胞免疫治疗规范化临床应用做出了重要贡献。

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  免疫治疗适应人群

  免疫治疗并不局限于癌症患者,对健康、亚健康、慢性病患者都能进行有效地免疫维护。

  1、高压力、工作紧张、亚健康人群;

  2、预防衰老,要求维持机体年轻化、面部美容年轻化的人群;

  3、内脏器官功能退化人群:心、肝、肺、肾、肠胃等器官功能衰退或下降;

  4、内分泌失调人群:女性月经失调、内分泌紊乱,卵巢早衰、更年期提早、睡眠、情绪欠佳等;

  5、免疫系统退化人群:免疫力弱、易感冒或感染等;

  6、机体未老先衰人群:机体衰老、缺乏活力、易疲惫、组织器官功能老化等;

  7、心血管系统功能退变人群:动脉硬化、老化、冠状动脉硬化、狭窄、血压增高等。

  在临床试验和应用中,细胞疗法的新问题不断。除了进入致密的实体瘤中,常见的不良反应有细胞因子释放综合征CRS、脱靶效应、神经毒性、过敏反应、移植物抗宿主病、肿瘤溶解综合征等。其中严重的就是CRS,这是一种致命的失控的全身炎症反应。一位患者在CD19靶向CAR-T细胞(CTL019)输注9个月后,复发CD19-白血病,异常表达抗CD19 CAR,不幸死亡。研究者发现,在T细胞制造过程中,CAR基因被无意地引入到一个癌变的B细胞中,并且其产物与白血病细胞表面的CD19结合,让CAR-T细胞无法识别。

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  TCR-T疗法,同样从患者身上获取T细胞进行改造,将能够识别肿瘤特异性抗原的TCR序列引入到T细胞中,并培养、扩增后回输入患者体内,从而治疗癌症的疗法。与CAR-T相比,优势在于可以识别肿瘤表达的细胞内抗原,从而可以增加可靶向的抗原数目。目前已有多款TCR-T疗法在实体瘤治疗上展现出积的临床疗效并接近获得批准,是对滑膜肉瘤、宫颈癌、卵巢癌、结直肠癌、胰腺癌等临床数据都显示出了强大的抗癌活性,TCR-T疗法已呈现出蓬勃发展的态势。

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  免疫检查点抑制剂这里要解释一下,因为免疫细胞T会产生调节自身免疫功能的蛋白小分子,这些小分子就是免疫检查点。而免疫检查点可以调节免疫反应的强度和广度,从而避免正常组织的损伤和破坏,在肿瘤的发展过程中,免疫检查点成为免疫耐受的主要原因之一。免疫检查点疗法就是通过共抑制或共刺激信号等一系列途径以调节T细胞活性来杀伤肿瘤细胞的治疗方法。免疫检查点物主要有两大类,一类是以PD-1为代表的抑制剂,另一类是剂,不过剂目前还处于临床研究阶段。

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