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  • 我机构在国内率先建立了体细胞临床应用安全检测标准和临床应用规范,为我国制定了第一个“细胞治疗技术管理规范”,为我国细胞免疫治疗规范化临床应用做出了重要贡献。

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  免疫细胞治疗是一种非常复杂的医疗技术,现代医疗界对其认知还不够全面。人体免疫系统中细胞亚群种类复杂,有的细胞数量较少,有的不够活跃。免疫细胞治疗的基本理念就是把少量抗肿瘤细胞种子拿出来,在实验室中活化和培训,使其数量变多,抗肿瘤能力增强,然后再回输到患者体内,把癌细胞控制住。如果免疫细胞回输后免疫力提高会将癌症压制住,那么癌症慢慢就能消失,如果能达到一种平衡,那病人就能长期带瘤生存。

  免疫细胞疗法费用高昂,主要在于该治疗方法有繁杂的环节和生产成本。如图中所示,无论是无修饰的免疫细胞疗法(如NK免疫细胞疗法)还是基因改造的免疫细胞疗法(如CAR-T),均需要较常规医疗用之外的关键环节,即对免疫细胞在实验室里进行体外分离,培养,扩增,甚至对细胞进行基因改造(CAR-T),其过程会产生高昂的仪器设备和试剂费用,这时相对耗钱高的地方。此外在采用例如CAR-T免疫细胞治疗法时,需要大量前期准备,包括化疗清除淋巴细胞,恢复阶段的各项检测(如免疫细胞,CT扫描,X-光照射),副作用检查和处理,不少于2周住院观察等等。在我国,包括CAR-T、 NK、DC-CIK等不同类型的免疫细胞疗法依然在临床试验阶段,暂无获批上市医产品,因此原则上时不能收取费用。

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  随着对免疫检查点抑制剂(抗PD-1抗体物)在临床使用后的实际情况,前沿的研究制定了联合使用的标准,日本已经开始为患者提供PD-1加免疫细胞的联合治疗。结合化疗物的特性,如何进行免疫细胞治疗,需要的知识和的临床经验。所以,免疫细胞治疗的主治医师不仅仅需要了解免疫的相关知识,同时还掌握癌症标准治疗的知识。在早期进行免疫治疗,身体各方面的情况够符合治疗的,而且重要的是能够实现控制癌细胞恶化发展的可能。而面对一些发展进程快的癌症,很多时候在查到的时候已经是晚期了,在一开始决定治疗方案的时候便是决定着治疗结果的关键,身体的状况更加需要的提升才能支持其他的治疗方式,共同提升癌症治疗率,也是有“逆转”的可能。

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  随着基础免疫学、基因组学、基因工程技术和合成生物学方面的持续应用和进步,免疫细胞疗法抗击癌症的潜力得到大的提升。然而由于肿瘤的复杂性和高度异质性,免疫细胞疗法仍然面临巨大的挑战,很长一段时间内将无法替代现行的癌症治疗手段成为主流抗癌方案,尤其是对实体瘤的治疗效果有限。应、高性的下一代免疫细胞疗法或许可借助于其他生物医学工程技术的发展而研发成功,早日实现上市,这包括日新月异的基因编辑技术,体外导多能干细胞技术,合成生物学技术,细胞工程技术等。除研发和生产的挑战外,昂贵的价格或许会成为免疫细胞治疗方案广泛应用的另一关键因素。

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