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  • 我机构在国内率先建立了体细胞临床应用安全检测标准和临床应用规范,为我国制定了第一个“细胞治疗技术管理规范”,为我国细胞免疫治疗规范化临床应用做出了重要贡献。

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  免疫细胞疗法是采集人体自身免疫细胞,经过体外培养,使其数量成千倍增多,靶向性杀伤功能增强,然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞,打破免疫耐受,激活和增强机体的免疫能力,兼顾治疗和保健的双重功效。

  但目前有30%左右的患者无法成功培养出TIL,这是TIL疗法在临床应用上的大障碍。同时,在将TIL回输至患者体内前,需要进行清髓化疗(即对患者进行大剂量化疗短暂压制其免疫系统,TIL被免疫系统清除了),同时在体内继续用大剂量IL-2扩增,而这会让患者出现严重的不良反应,从而也限制了TIL疗法的应用。这是需要攻克的难题,目前已经有无需清髓和高剂量IL-2支持的TIL产品进入临床,包括我国的君赛生物GC101 TIL,国外的Institl Bio的ITIL-306。

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  免疫疗法虽说毒副作用要比其它化疗物小得多,可能很多人一听到介绍,就觉得自己使用之后肯定没问题。但其实免疫疗法并非没有副作用,也不是对肿瘤起到疗效。免疫治疗在恢复免疫系统,消灭肿瘤细胞的同时,也会促使免疫系统攻击人体正常的组织、器官。因此也会带来相关的免疫毒副作用,患者的器官跟组织都有可能受到累及。像皮肤、消化道、肝脏、内分泌腺体、肾脏、神经系统、眼等器脏部位。临床上,大部分患者可能会出现皮肤发红、肿胀、肺炎、腹泻、疲劳、疼痛、情绪不佳、脱发、易冷、心跳加速、出汗等轻重不一的症状。不过目前大多数症状是相对温和的,如副作用严重,例如免疫相关肺炎和肝炎等副作用,那么就要立即停止免疫治疗。

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  淋巴细胞攻击瘤细胞细胞疗法,一种“活的”物先来看看基于T细胞的3款疗法:作为人体免疫防御机制体系的一员,T细胞是人体里面的特种,一旦发现癌细胞,就会主动出击,杀灭敌人,具有不可替代的作用。其中,为大众熟知的当属CAR-T疗法,其使用的就是患者自己的T细胞。2021年2款国产CAR-T产品上市,正式开启了我国细胞免疫治疗元年。目前,已上市的8款CAR-T疗法定价均超百万,价格昂贵,范围内尚家企业能够解决CAR-T赛道生产成本和市场可及性的双重问题。可喜的是,目前国内外均有企在不断突破,试图研发通用型的CAR-T产品,并已有产品进入临床,曙光初现。

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