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  • 我机构在国内率先建立了体细胞临床应用安全检测标准和临床应用规范,为我国制定了第一个“细胞治疗技术管理规范”,为我国细胞免疫治疗规范化临床应用做出了重要贡献。

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  免疫细胞疗法是采集人体自身免疫细胞,经过体外培养,使其数量成千倍增多,靶向性杀伤功能增强,然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞,打破免疫耐受,激活和增强机体的免疫能力,兼顾治疗和保健的双重功效。

  此外NK免疫细胞疗法不会引起细胞因子释放综合征,移植物抗宿主病等CAR-T免疫细胞疗法需要面对的副作用。NK免疫细胞疗法也有短板,主要有NK 细胞在体内无法增生、在体内存活时间短、需要重复多次治疗。然而,NK免疫细胞疗法依然处于早期研发阶段,多数该类型物处于I期临床试验阶段。例如2021年4月13日,美国授予正在进行I/II 期临床试验中的NK免疫细胞疗法CYNK-001孤儿资格(并非认大规模上市,而是用于患病人数为0.65‰~1‰的罕见病治疗),以用于治疗恶性神经胶质瘤患者。CYNK-001是首个未经基因修饰的人胚胎造血干细胞源性自然杀伤(NK)免疫细胞疗法。

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  但是有一点需要注意,我们体内免疫细胞的攻击性强大,它们不仅能杀死癌细胞,也能杀死某些正常细胞,促进免疫系统释放大量的免疫因子,所以免疫细胞疗法所产生的副作用也正在于此,常见的表现方式包括免疫细胞因子释放综合征、对大脑神经毒性的副作用、B细胞数量减少等。目前已经有多个免疫细胞疗法被临床实有效,例如CAR-T疗法在急性白血病的治疗上表现出了惊人的响应率(90% - 100%)。截至2021年,上已有5款CAR-T免疫细胞疗法通过美国批准上市,分别用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)等血液肿瘤。

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  帮助免疫细胞识别肿瘤除了上文说到的给患者回输肿瘤浸润免疫细胞以外,节目中也提到了另外一种免疫细胞疗法,那就是从患者的外周血里把免疫细胞提取出来,对其进行基因改造,给它们增加一个能识别肿瘤的雷达,让这些本来攻击肿瘤的免疫细胞细胞就变得可以攻击肿瘤了,这些免疫细胞击杀肿瘤的同时又可以补充免疫军队,杀死癌细胞。目前大热的CAR-T,CAR-NK免疫细胞疗法等治疗原理都跟此种治疗方式类似。CAR-T免疫细胞疗法,其原理就是科学家从病人的外周血中提取出T细胞,并通过“设计”T细胞,给它安装了一个具有“雷达”功能的“插件”-CAR,使其能够的识别癌细胞并杀死癌细胞。而CAR-NK免疫细胞疗法跟T细胞设计的过程相似,也是在改造下形成了“CAR-NK”细胞。无论是CAR-T还是CAR-NK,在临床上都获得了优秀的成绩,也为众多患者带去了治愈的新希望。

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