正规的生物细胞治疗试验
免疫细胞治疗是一种非常复杂的医疗技术,现代医疗界对其认知还不够全面。人体免疫系统中细胞亚群种类复杂,有的细胞数量较少,有的不够活跃。免疫细胞治疗的基本理念就是把少量抗肿瘤细胞种子拿出来,在实验室中活化和培训,使其数量变多,抗肿瘤能力增强,然后再回输到患者体内,把癌细胞控制住。如果免疫细胞回输后免疫力提高会将癌症压制住,那么癌症慢慢就能消失,如果能达到一种平衡,那病人就能长期带瘤生存。
免疫细胞疗法费用高昂,主要在于该治疗方法有繁杂的环节和生产成本。癌症患者是否需要使用免疫细胞疗法,首先需要了解处于肿瘤病程的哪个阶段,是否已经接受了相关治疗。5年前,陕西的肿瘤患者魏则西接受细胞免疫治疗(DC-DIK),救治无果去世;5年后,张煜再次把矛头对准了免疫细胞疗法,这一次的主角换成了NK免疫细胞疗法。5年的时间,虽然不同种类的 “免疫细胞疗法” 在科学和临床研究上均有重大突破,但其临床试验现状、癌症治疗的规范和监管机制等仍然面临重重挑战。
正规的生物细胞治疗试验
于是,科学家们给T细胞加入发现肿瘤细胞的“GPS”,形成杀瘤,这种疗法就称为CAR-T。CAR-T免疫疗法和其他免疫疗法类似,它的原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞,唯一有所不同的是,它是一种细胞疗法,而不是一种。免疫治疗能治疗哪些肿瘤?恶性黑素瘤、肺癌、肾癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、胃癌等。近两年来,免疫治疗已经进军到术前及术后辅助治疗,从而获得的手术机会,同时,减少术后肿瘤的复发。
正规的生物细胞治疗试验
目前,已有两种免疫细胞疗法在2017年获得美国批准上市。即诺华的Kymriah,和Kite Pharmar的Yescarta,就此开启了肿瘤的免疫细胞治疗的新时代。国内目前尚无批准上市的细胞疗法,但今年国家品监督管理(CNDA)批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请,这是国内首个获准临床的CD19靶向的CAR-T产品。我们都知道,人体的免疫细胞分为多种。因此,肿瘤的免疫细胞治疗也包括了不同的种类,主要有两大类:一类是以CIK、DC-CIK、NK等为代表的非特异性的老技术;一类是以CAR-T、TCR-T为代表的需要体外基因改造的特异性的新技术。而Kymriah和Yescarta两种疗法都是CAR-T免疫疗法,CAR-T疗法也是当前的热门。