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医院采用的细胞免疫疗法还是局限在一个点上。这个免疫疗法的免疫力是有限的。就算是打免疫针,定向培植更多的免疫细胞,最终还是要回到人体自身的免疫力上来。
身体免疫力的发挥需要整体免疫力,免疫细胞的参与,配合才能发挥最好的免疫效果。而不单单是靠免疫针,定向培植更多的免疫细胞。
淋巴细胞攻击瘤细胞细胞疗法,一种“活的”物先来看看基于T细胞的3款疗法:作为人体免疫防御机制体系的一员,T细胞是人体里面的特种,一旦发现癌细胞,就会主动出击,杀灭敌人,具有不可替代的作用。其中,为大众熟知的当属CAR-T疗法,其使用的就是患者自己的T细胞。2021年2款国产CAR-T产品上市,正式开启了我国细胞免疫治疗元年。目前,已上市的8款CAR-T疗法定价均超百万,价格昂贵,范围内尚家企业能够解决CAR-T赛道生产成本和市场可及性的双重问题。可喜的是,目前国内外均有企在不断突破,试图研发通用型的CAR-T产品,并已有产品进入临床,曙光初现。
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此外NK免疫细胞疗法不会引起细胞因子释放综合征,移植物抗宿主病等CAR-T免疫细胞疗法需要面对的副作用。NK免疫细胞疗法也有短板,主要有NK 细胞在体内无法增生、在体内存活时间短、需要重复多次治疗。然而,NK免疫细胞疗法依然处于早期研发阶段,多数该类型物处于I期临床试验阶段。例如2021年4月13日,美国授予正在进行I/II 期临床试验中的NK免疫细胞疗法CYNK-001孤儿资格(并非认大规模上市,而是用于患病人数为0.65‰~1‰的罕见病治疗),以用于治疗恶性神经胶质瘤患者。CYNK-001是首个未经基因修饰的人胚胎造血干细胞源性自然杀伤(NK)免疫细胞疗法。
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不同于上述三款均为定制化疗法,再来看看通用型疗法:NK疗法(自然杀伤细胞疗法),作为一款现货型细胞物,大优势就是提取健康人的细胞进行扩增、工程化制备后用于肿瘤患者的治疗,成本较CAR-T类定制化疗法将有显著优势。目前,NK细胞的来源主要有健康人的外周血、脐带血、导多能干细胞(iPSC)等等,目前范围内多路线并进,都尚在临床阶段。上个月中盛溯源的NCR300注射液获批临床,用于治疗骨髓增生异常综合征,这是国内首个获批临床的iPSC来源的NK疗法。