本地免疫细胞回输成功案例
免疫疗法是当今最火热的癌症治疗方式,被誉为癌症治疗的第三次革命。到目前为止,免疫治疗已经发展出了多种形式:靶向抗体、癌症疫苗、过继细胞疗法、溶瘤病毒、免疫检查点抑制剂、细胞因子和免疫佐剂。
免疫细胞疗法费用高昂,主要在于该治疗方法有繁杂的环节和生产成本。如图中所示,无论是无修饰的免疫细胞疗法(如NK免疫细胞疗法)还是基因改造的免疫细胞疗法(如CAR-T),均需要较常规医疗用之外的关键环节,即对免疫细胞在实验室里进行体外分离,培养,扩增,甚至对细胞进行基因改造(CAR-T),其过程会产生高昂的仪器设备和试剂费用,这时相对耗钱高的地方。此外在采用例如CAR-T免疫细胞治疗法时,需要大量前期准备,包括化疗清除淋巴细胞,恢复阶段的各项检测(如免疫细胞,CT扫描,X-光照射),副作用检查和处理,不少于2周住院观察等等。在我国,包括CAR-T、 NK、DC-CIK等不同类型的免疫细胞疗法依然在临床试验阶段,暂无获批上市医产品,因此原则上时不能收取费用。
本地免疫细胞回输成功案例
但是有一点需要注意,我们体内免疫细胞的攻击性强大,它们不仅能杀死癌细胞,也能杀死某些正常细胞,促进免疫系统释放大量的免疫因子,所以免疫细胞疗法所产生的副作用也正在于此,常见的表现方式包括免疫细胞因子释放综合征、对大脑神经毒性的副作用、B细胞数量减少等。目前已经有多个免疫细胞疗法被临床实有效,例如CAR-T疗法在急性白血病的治疗上表现出了惊人的响应率(90% - 100%)。截至2021年,上已有5款CAR-T免疫细胞疗法通过美国批准上市,分别用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)等血液肿瘤。
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不同于上述三款均为定制化疗法,再来看看通用型疗法:NK疗法(自然杀伤细胞疗法),作为一款现货型细胞物,大优势就是提取健康人的细胞进行扩增、工程化制备后用于肿瘤患者的治疗,成本较CAR-T类定制化疗法将有显著优势。目前,NK细胞的来源主要有健康人的外周血、脐带血、导多能干细胞(iPSC)等等,目前范围内多路线并进,都尚在临床阶段。上个月中盛溯源的NCR300注射液获批临床,用于治疗骨髓增生异常综合征,这是国内首个获批临床的iPSC来源的NK疗法。