靠谱的cart针
医院采用的细胞免疫疗法还是局限在一个点上。这个免疫疗法的免疫力是有限的。就算是打免疫针,定向培植更多的免疫细胞,最终还是要回到人体自身的免疫力上来。
身体免疫力的发挥需要整体免疫力,免疫细胞的参与,配合才能发挥最好的免疫效果。而不单单是靠免疫针,定向培植更多的免疫细胞。
包括首个获批的CAR-T细胞疗法——诺华旗下用于治疗ALL和DLBCL的Kymriah;Gilead/Kite 公司的CAR-T细胞治疗物 Yescarta(用于治疗DLBC)与 Tecartus(用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤,MCL);以及今年早些时候获批上市的百时美施贵宝(BMS)旗下公司开发的CAR-T疗法Breyanzi(用于治疗DLBCL)和Abecma(用于治疗r/r MM)等。根据披露的临床试验数据显示,对于DLBC的治疗效果统计如下。
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不同于上述三款均为定制化疗法,再来看看通用型疗法:NK疗法(自然杀伤细胞疗法),作为一款现货型细胞物,大优势就是提取健康人的细胞进行扩增、工程化制备后用于肿瘤患者的治疗,成本较CAR-T类定制化疗法将有显著优势。目前,NK细胞的来源主要有健康人的外周血、脐带血、导多能干细胞(iPSC)等等,目前范围内多路线并进,都尚在临床阶段。上个月中盛溯源的NCR300注射液获批临床,用于治疗骨髓增生异常综合征,这是国内首个获批临床的iPSC来源的NK疗法。
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在临床试验和应用中,细胞疗法的新问题不断。除了进入致密的实体瘤中,常见的不良反应有细胞因子释放综合征CRS、脱靶效应、神经毒性、过敏反应、移植物抗宿主病、肿瘤溶解综合征等。其中严重的就是CRS,这是一种致命的失控的全身炎症反应。一位患者在CD19靶向CAR-T细胞(CTL019)输注9个月后,复发CD19-白血病,异常表达抗CD19 CAR,不幸死亡。研究者发现,在T细胞制造过程中,CAR基因被无意地引入到一个癌变的B细胞中,并且其产物与白血病细胞表面的CD19结合,让CAR-T细胞无法识别。