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  • 我机构在国内率先建立了体细胞临床应用安全检测标准和临床应用规范,为我国制定了第一个“细胞治疗技术管理规范”,为我国细胞免疫治疗规范化临床应用做出了重要贡献。

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  免疫细胞疗法是采集人体自身免疫细胞,经过体外培养,使其数量成千倍增多,靶向性杀伤功能增强,然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞,打破免疫耐受,激活和增强机体的免疫能力,兼顾治疗和保健的双重功效。

  TIL疗法,是从患者的肿瘤样本中分离取得肿瘤浸润淋巴细胞(TIL),并筛选那些具有识别和杀伤肿瘤细胞能力的免疫细胞,再扩增后回输到患者体内。同CAR-T疗法一样,它不是一种预先制备好的标准化的物,涉及到肿瘤样本取样,细胞分离、扩增、回输等一系列操作。但不同于CAR-T疗法从患者血液中获取T细胞,且其本身并没有识别肿瘤的能力,需要通过不同的工程手段(CAR),从而使T细胞可以识别肿瘤。TIL疗法是从肿瘤组织内部获取,本身具有识别和靶向的能力,且在实体瘤领域具有优势。

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  大相径庭的是,免疫细胞疗法中的小工作单位,是一个有生命的、活的细胞——它能够生长繁殖、新陈代谢、靶向识别、定向迁移、反复吞噬杀伤……正如下图所示,细胞吞噬微生物的动画一样。生命的力量是伟大的,细胞治疗物,正是用生命的力量对抗肿瘤,揭开了肿瘤治疗的篇章。根据实验观察,一个瘤细胞需要上百个淋巴细胞对付它,而一立方厘米大小的瘤块中约有10亿个瘤细胞。因此,如果有大量的淋巴细胞,就能够有效的消灭瘤细胞,这就是细胞免疫疗法的基本理念,自上个世纪八十年代开始已进行了大量的研究。

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  CAR-T细胞生产:加州大学开发CRISPR-Cas9系统,一周左右制造抗癌T细胞在利用CAR-T治疗之前,一个重要的步骤是CAR-T细胞的生产,但这一过程并不容易,目前普遍使用的方法是利用重组作为载体,对T细胞进行基因重编程。但这一过程漫长且成本高昂,不能满足临床的大量需求。CAR-T细胞扩增:体外模拟APC技术帮助CAR-T细胞大量扩增改造后的T细胞在治疗之前还需要体外大量扩增,但这一步骤同样耗时费力。在体内,有抗原呈递细胞(APC)的协助T细胞可以在短时间内大量扩增,但在体外,这一过程却并不那么容易。

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