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  • 我机构在国内率先建立了体细胞临床应用安全检测标准和临床应用规范,为我国制定了第一个“细胞治疗技术管理规范”,为我国细胞免疫治疗规范化临床应用做出了重要贡献。

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  细胞免疫疗法,又可以称为过继免疫细胞疗法,它是将机体的免疫细胞在体外进行活化、扩增,细胞来源可能是患者自己的或者是健康人的(前者定制型,定制生产,成本高;后者通用型,可批量生产,成本降低),然后将这些扩增后的免疫细胞回输到患者体内,从而杀伤或杀灭肿瘤细胞的一种疗法。

  随着对免疫检查点抑制剂(抗PD-1抗体物)在临床使用后的实际情况,前沿的研究制定了联合使用的标准,日本已经开始为患者提供PD-1加免疫细胞的联合治疗。结合化疗物的特性,如何进行免疫细胞治疗,需要的知识和的临床经验。所以,免疫细胞治疗的主治医师不仅仅需要了解免疫的相关知识,同时还掌握癌症标准治疗的知识。在早期进行免疫治疗,身体各方面的情况够符合治疗的,而且重要的是能够实现控制癌细胞恶化发展的可能。而面对一些发展进程快的癌症,很多时候在查到的时候已经是晚期了,在一开始决定治疗方案的时候便是决定着治疗结果的关键,身体的状况更加需要的提升才能支持其他的治疗方式,共同提升癌症治疗率,也是有“逆转”的可能。

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  近日,一种可以抵抗宿主免疫排斥反应的新型同种异体CAR-T细胞疗法,表现出持久性抗肿瘤效果和长期生存获益,值得期待。近些年,基因工程改造T细胞已成为对抗多种恶性肿瘤的有效疗法。这种疗法从患者血液中提取T细胞,并对其进行基因修饰,以编码识别癌症特异性抗原的受体。其中,CAR-T和TCR-T细胞疗法作为有效的免疫治疗技术,已取得了显著成效并广泛应用于临床。目前,美国已批准三款CAR-T疗法上市,用于治疗血液肿瘤。

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  免疫细胞疗法费用高昂,主要在于该治疗方法有繁杂的环节和生产成本。如图中所示,无论是无修饰的免疫细胞疗法(如NK免疫细胞疗法)还是基因改造的免疫细胞疗法(如CAR-T),均需要较常规医疗用之外的关键环节,即对免疫细胞在实验室里进行体外分离,培养,扩增,甚至对细胞进行基因改造(CAR-T),其过程会产生高昂的仪器设备和试剂费用,这时相对耗钱高的地方。此外在采用例如CAR-T免疫细胞治疗法时,需要大量前期准备,包括化疗清除淋巴细胞,恢复阶段的各项检测(如免疫细胞,CT扫描,X-光照射),副作用检查和处理,不少于2周住院观察等等。在我国,包括CAR-T、 NK、DC-CIK等不同类型的免疫细胞疗法依然在临床试验阶段,暂无获批上市医产品,因此原则上时不能收取费用。

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